日前,国家医保局公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,其中将保健药品踢出医保药品目录。
这条新闻一出,很多人包括部分业内人士也迷惑了:什么是“保健药品”?
啥是保健药品?就定义而言,保健药品是指具有治疗及保健作用的药品,其批文格式为“国药准字B”。根据统计,截止目前,“国药准字B”共有条批文。
也就是说,这类批文为“国药准字B”的药品,是不可以纳入医保目录的。
要真正深入理解“保健药品”这个概念,还要从它的前身“中药保健药品”说起。从年至今,经历三次变革和分流,“中药保健药品”终于蜕变为“保健药品”,相应的,它的“身份证号”——也就是批文,从“药健字”变为“国药准字B”。
第一阶段:中药保健药品故事的开始是年卫生部发布《中药保健药品的管理规定》,这份文件首先对中药保健药品的概念作了规范:中药保健药品是指对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用,长期服用对人体无害的药品。
这一文件是我们今天讲的“保健药品”的源头,而现在所存的国药准字B保健药品,也都是从曾经的中药保健药品分流而来。
当年的中药保健药品的批文格式为“卫药健字”,根据统计,全国各地卫生行*部门先后批准的中药保健药品达到余个。但问题也随之出现,这些药品存在着命名不规范、组方不合理、管理混乱、副作用明显等等问题,对消费者造成了危害。
第二阶段:药监局大清理面对中药保健药品市场这些乱象,药监局坐不住了,这就到了故事的第二阶段。年3月,国家药监局发出了《关于开展中药保健药品整顿的通知》,开始对中药保健药品的大清理,直接撤掉了“药健字”这一批文格式,将其统一纳入药品管理。
经过一番大刀阔斧的整顿,原有的多种中药保健药品,经过审查,只保留余个,剩下的大部分都被撤消,其他的则转成了中成药。
而这余个保留下来的药品,也改名换姓,不再叫“中药保健药品”了,相应的,身份证号也随之改变。
第三阶段:保健药品的新身份证这就到了第三个阶段。国家药监局在年1月发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》,其中明确:通过国家药品监督管理局整顿的保健药品,批文格式为“国药准字B”。
自此,“中药保健药品”在官方表述中不复存在,取而代之的是“保健药品”,其批文格式也变更为“国药准字B”,沿用至今。
一句话,分辨该药品是否保健药品,就看批文上是不是“国药准字B”。
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