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TUhjnbcbe - 2021/11/1 9:06:00

“中药现代化、国际化是中医药产业未来的创新方向,作为广东省创新中药企业,中智药业集团将紧紧依托国家推动力量和科技平台力量,加速向粤港澳大湾区中医药高质量发展排头兵的方向迈进。”

近日,中智药业集团获得国家发展和改革委员会拟认定国家企业技术中心名单后,中智药业集团副总裁总工程师成金乐教授接受媒体采访表示,中药破壁草本技术平台连续获得国家肯定,科研成果连续得到国际认可,增添了企业中医药高质量发展的信心。他以破壁草本连续获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN天然药品批文为例,说明中药产品的安全性、有效性,是构筑中药高质量发展的坚强基础。

“中药国际化的瓶颈是标准问题,破壁产品充分实现了药品现代化、标准化,获得加拿大NPN批文,是中药饮片走向国际化的关键和典范。”成金乐介绍,通过多年的努力,目前中智药业集团全资子公司广东草晶华破壁草本有限公司的九种体质破壁草本系列已经有草晶华草气饮(人参大枣破壁草本)、草和饮(百合山药破壁草本)、草化饮(山楂荷叶破壁草本)、草舒饮(玫瑰花佛手破壁草本)、草敏饮(鱼腥草白芷破壁草本)及草清饮(栀子薏苡仁破壁草本)获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN文号及产品许可证,即相当于加拿大的“国药准字”,成功实现中药产品发展到国际市场注册许可,为中药产品进入欧美等国际医药主流市场取得突破性进展。

以上为草气饮(人参大枣破壁草本)获得加拿大“国药准字”的生产文号批件

在这之前,中智药业集团的西洋参破壁颗粒、*芪破壁颗粒两个品种就获得加拿大NPN批准,开了破壁颗粒产品走向海外的先河。

权威媒体报道破壁饮片获加拿大上市许可

“在加拿大,中药归属于‘天然药品(NHP)’,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局管理。”成金乐介绍,NPN药品范围包括传统植物药、矿物药、顺势疗法等产品,进入市场前需经过加拿大卫生部的上市前审评,需提供产品的安全性、有效性等证明资料申请注册才能获得NPN文号。

中药高质量发展和中药国际化的背后,是中智药业科研平台实力和成果的显现。成金乐介绍,除了刚刚入选国家企业技术中心名单,获得“金字招牌”,国家级科研平台还有同属国家发展和改革委员会的“中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心”,以及国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室。而这个平台,汇聚有五位院士和两位国医大师等十六名权威科学家,组建成学术委员会,为破壁草本科研和走向国际市场,加油助威。

王琦院士为中国工程院院士,国医大师、中医体质学创始人、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室学术委员会副主任委员,北京中医药大学博士生导师,享受国务院特殊津贴的有突出贡献专家,国家人事部、卫生部、中医药管理局遴选的全国第二、三批百名著名老中医之一,创立中医九体学说,即中国人群存在9种体质类型,分别是:平和质气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、气郁质、血瘀质、特禀质。其中,平和体质属于健康体质,其它8种体质均容易造成不同类型的病症,属偏颇体质,并且明确,体质是可以调节的。体质差,百病生,中医九体辨识治病根。

中智草晶华九体系列破壁草本配方在中医九体学说创始人、国医大师、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室学术委员会副主任王医院给中智的《九种体质配方》的基础上,由国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室通过结合中药破壁技术研发使其疗效更加稳定确切。广州中医院、广州医院、广州中医院等临床经验丰富的博导、教授、主任等组成中医九体专家组结合经典名方6-8味药按照君臣佐使配方原理,调整原方以保健为主为治疗为主,充分论证后出品,以保障其疗效和对人体体质的充分作用。

草晶华中医九体临床论证专家组:

李*木主任医师、教授、博士生导师广州中医院内科门诊

于洋医学博士教授,博士生导师广州中医院内科门诊

何希俊主任医师、教授、硕导广州中医院保健科

任培华中医博士副主任医师、副教授广州医院中医科

成金乐国务院特殊津贴专家博导总工程师

陈伟璇广州中医药大学博士技术中心主任

草晶华九体破壁草本系列产品由以下九个不同体质类别产品组成。

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