克罗恩病(Crohn’sdisease,CD)是一种免疫炎症性疾病,其发病原因不明、诊断困难、易反复发作,是慢性、终身性疾病。传统药物治疗克罗恩病的疗效不佳,50%以上患者10年内需要手术治疗,不仅不能改变疾病进程,且不良反应明显又无法根治,严重影响患者生活质量。因此,临床急需新靶点、新剂型的CD治疗药物。
为了促进CD治疗药物的合理应用,年5月18日,由《中国合理用药探索》杂志主办的“克罗恩病治疗合理用药研讨会”成功召开。来自药学、临床和药物经济学领域的十余位专家围绕“克罗恩病药物的研发进展”“克罗恩病药物治疗回顾与展望”等展开了深入的交流和探讨。
本次会议是“合理用药系列专家研讨会”之一,采用线上线下的会议模式,搭建了良好的学术交流平台,获得了与会专家的支持和认可。专家从不同专业方向和角度阐述了各自的观点及相关研究讨论。专家提出:
克罗恩病的药物治疗进展CD治疗药物发生过2次革命性改变,从年“传统治疗”(如糖皮质激素、氨基水杨酸、免疫抑制剂)到年各种新型生物制剂不断涌现,百花齐放。
白介素IL-12/23在免疫系统中发挥重要作用,克罗恩病、银屑病和银屑病关节炎等疾病的共同通路,在克罗恩病等多种疾病发病机制中扮演重要角色。阻断IL-12/23通路可有效控制炎症反应。
乌司奴单抗是全球首个全人源IL-12/23单克隆抗体,可同时调节肠道固有免疫和适应性免疫。
乌司奴单抗可同时调节肠道固有免疫和适应性免疫。
乌司奴单抗具有亲和力高、中和性强、血药浓度稳定、免疫原性低等药理特性。
乌司奴单抗治疗CD患者具有良好的疗效和安全性,维持期疗效稳定。
新型生物制剂乌司奴单抗是抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗失败后的优选IL-23是肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗失败CD患者的合适分子靶点。
乌司奴单抗治疗抗TNF制剂治疗失败CD患者:8周临床缓解率高达70%,2年药物留存率高达80%。
年加拿大胃肠病学协会(CAG)指南指出:乌司奴单抗较对照组起效更快。
抗TNF治疗失败后,乌司奴单抗的疗效较对照组更优。
年美国胃肠病协会(AGA)指南对乌司奴单抗推荐力度更强。
新型生物制剂乌司奴单抗的持久疗效突出乌司奴单抗在不同生物制剂治疗中重度CD-RCT治疗维持期第1年的缓解率良好。
乌司奴单抗在,NRI统计生物制剂治疗CD-RCT长期临床缓解良好。
乌司奴单抗治疗CD,无论一线/二线,药物留存率均高于其他生物制剂。
新型生物制剂乌司奴单抗是在各种类型CD中较好疗效的生物制剂乌司奴单抗可有效治疗上消化道CD和小肠CD。
乌司奴单抗治疗活动性肛瘘6个月成功率为38.5%。
新型生物制剂乌司奴单抗可以兼顾肠道作用和全身性效应乌司奴单抗治疗CD伴银屑病或银屑病性关节炎6个月临床缓解率高达84.7%。
乌司奴单抗可用于伴肠外表现(EIM)的CD患者包括风湿性、皮肤性等。
新型生物制剂乌司奴单抗有良好的安全性
乌司奴单抗治疗CD不良事件发生率与安慰剂相当。
不同药物的肿瘤安全性良好。
乌司奴单抗相比抗TNF药物结核感染风险低。
当前IBD治疗药物中乌司奴单抗的安全性良好。
《中国合理用药探索》杂志是由国家药监局主管,中国健康传媒集团、中国药师协会主办,《中国食品药品监管》杂志社出版的医药类专业学术期刊。杂志以纸刊为载体,组织开展合理用药系列专家研讨会,致力于成为医药学领域专业人员探讨如何提高中国合理用药水平的重要平台。
“合理用药系列专家研讨会”拟组织医药学领域专业人员(包括药学专家、药物经济学专家和临床专家)围绕药物临床应用的相关热点问题,从临床应用、药动学及药效评价、药物经济学等维度对产品进行评估,旨在为推动药品使用的安全、经济、有效,提升临床合理用药水平,造福广大患者。
后续《中国合理用药探索》杂志将继续