一、研究目的：
评价人胎盘来源间充质干细胞凝胶治疗克罗恩病肛瘘的有效性和安全性
研究疾病：克罗恩病肛瘘
二、研究实施负责（组长）单位：医院是否获伦理委员会批准：是（医院干细胞临床研究伦理委员会）
经费或物资来源：广州再生医学与健康广东省实验室临床创新研究项目
三、纳入标准：
1.年龄18-60岁，性别不限；2.难治性克罗恩病肛瘘，有1-2个内口和1-3条瘘管；3.诊断克罗恩病至少3个月；4.克罗恩病疾病活动指数(CDAI)评分小于；5.正在接受药物治疗（5-ASA和激素4周，免疫抑制剂和生物制剂8周）
四、排除标准：1.伴肠道梗阻、狭窄，或肛周脓肿者；2.孕妇或哺乳期妇女；3.合并感染需要应用抗生素者；4.直肠阴道瘘；5.复杂性肛瘘超过2个内口；6.狭窄或穿孔型克罗恩病；7.肛周感染；8.直肠或肛门狭窄不能行局部注射治疗；9.伴有急性肠炎者；10.肝肾功能不全者；11.1个月内使用过其它临床试验药物者；12.没有条件或者不愿意进行MRI检查者；13.正在调整治疗药物者；14.HIV患者；15.合并活动性肝炎结核者；16.6个月内发生机会性感染，或3个月内出现严重感染者；17.过去5年内罹患恶性肿瘤者；18.有淋巴组织增生性疾病病史者。五、干预措施:六、监测指标
七、研究负责人：
医院兰平
研究负责人电子邮件：lanping
mail.sysu.edu.cn教授，医学博士，博士生导师，美国外科医师学院院士，副院长。中华医学会外科学分会结直肠肛门学组委员兼秘书长,广东省医学会结直肠外科分会副主任委员，曾在哈佛大学、MayoClinic医院等交流学习。胃肠外科临床工作25年，针对结直肠原发良恶性肿瘤以及结直肠肿瘤局部复发，提出以多学科综合治疗为基础，开展全直肠系膜切除术、保功能手术、低位直肠癌保肛门的结直肠癌根治术，根据病情需要综合考虑选择新辅助放化疗、术后放化疗及生物免疫治疗等治疗，国内率先使用肿瘤特异性T细胞及NK细胞体外扩增、回输治疗结直肠癌，临床应用取得喜人的效果，其中“结直肠癌免疫机制研究”已纳入广东省高层次人才培养计划。
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