肛瘘又称肛门直肠瘘，是因多种病理因素形成肛管直肠与肛门皮肤相通的一种异常通道，发病率高，仅次于痔而居大肠肛门病学科第二位。其传统治疗方法是瘘管切除、瘘管切开、挂线疗法、瘘道旷置引流术、经肛直肠黏膜瓣内口修补术等手术方式，这些方法共同的缺点是创伤大、愈合时间长、部分病人可出现肛门功能受损(在高位复杂性肛瘘可达10%~50%),甚至大便失禁。因此,一些学者,甚至美国肛瘘治疗指南都建议,可带瘘生存。
随着生物技术的发展和各种医用生物材料的不断改进，出现了生物蛋白胶、猪小粘膜下基质和异体脱细胞真皮基质治疗肛瘘；标志着肛瘘生物学治疗时代的开始；代表了肛瘘治疗的重大转折，这种微创的、修复性的、不损害肛门功能和外观的治疗方式，可能会取代创伤大、破坏性强、损害肛门功能和外观的传统治疗方式。
香港上市公司中国再生医学国际有限公司下属陕西瑞盛生物科技有限公司自主研发生产的肛瘘治疗修复材料-瑞栓宁-脱细胞肛瘘修复基质,是目前国内唯一一个可用于肛瘘治疗修复的专科生物填塞材料。临床试验研究显示：瑞栓宁能够促进瘘口快速修复，具有创伤小,痛苦轻,愈合快的突出优势。
瑞栓宁其原材料取自猪小肠粘膜下层组织，经脱细胞、冻干等工艺处理而成，具有细胞外基质的多孔结构，植入体内后可以作为细胞支架，引导组织长入，同时材料逐步降解，被机体组织替代，最终实现组织损伤修复的作用。
瑞栓宁的主要成分是猪源性的胶原蛋白，其微观结构为细胞外基质的三维空间支架结构，与人体软组织的细胞外基质相近。根据产品结构特性和临床需求，分为T型和L型，T型产品结构为锥体，L型产品结构为膜片。
L型
T型
瑞栓宁的生物学功能特性：
1、良好的生物相容性：材料已广泛应用于临床治疗，植入患者体内，材料可以增进细胞粘附、增殖和分化，同时不会引发由于材料而导致的炎症反应。
2、可完全降解性：材料主要成份为胶原蛋白，植入体内后，可以伴随宿主组织长入材料而降解，最终在体内可以完全降解。
3、低免疫原性：材料主要成份为胶原蛋白，是公认的低免疫原性物质，同时材料通过特殊工艺处理，破坏了细胞结构，去除了原料中的抗原性物质。
4、天然的支架结构：可以有效吸附宿主的活性物质用于组织修复引导组织长入材料中，最终实现组织修复和功能重建。
本产品用于肛瘘治疗修复。
以下建议仅为一般性指导，不能替代所在机构的操作规范或医师对患者病情的临床判断。
1、需对瘘道情况进行检测，确定瘘的高低位和复杂程度，彻底清洁瘘道。
2、无菌操作取出产品，置于无菌容器中，无菌生理盐水浸泡5～10min，使本产品变软后使用。
3、将本产品植入患者瘘道内，修剪并丢弃露出瘘道部分的材料，缝合固定本产品于瘘道内。
4、外口处的本产品可以不予固定，便于帮助引流，敷无菌敷料。
5、术后护理与常规瘘治疗相同。
本品分为L型和T型
本产品使用双层密封无菌包装。
本产品常温干燥处贮存运输。
24个月。
国械注准
陕西瑞盛生物科技有限公司
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西安市经济技术开发区泾渭新城泾渭中小工业园区2号楼南半栋
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