北京治疗白癜风一般下来得多少钱 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4513569.html年5月，乌司奴单抗在国内上市，用于治疗中重度克罗恩病（CD），是一种全新作用机制并采用新一代生产工艺生产的全人源单克隆抗体1,2。自此，我国CD患者又增添了一个全新的强有力的武器。
中医院消化科郭红教授团队，累计使用乌司奴单抗治疗克罗恩病患者共20例，均取得了满意的疗效，现将使用经验小结如下。
患者基线特征
_
N=20
年龄
_
≤16岁A1
6（30%）
17~40岁A2
12（60%）
41岁A3
2（10%）
病变部位
_
回肠末段L1
5（25%）
结肠L2
4（20%）
回结肠L3
11（55%）
上消化道L4
0（0%）
疾病类型
_
非狭窄非穿透B1
8（40%）
狭窄型B2
9（45%）
穿透型B3
3（15%）
肛周病变
11（55%）
既往治疗
5-氨基水杨酸
11（55%）
激素
3（15%）
免疫抑制剂
5（25%）
全肠内营养
16（80%）
初诊未接受过任何治疗
4（20%）
生物制剂初治
9（45%）
1种生物制剂经治
11（55%）
2种及3种生物制剂经治
0（0%）
临床症状改善
■经乌司奴单抗治疗后，生物制剂一线治疗患者1～3周左右症状逐渐改善，生物制剂二线治疗患者2～7周左右症状逐渐改善。
炎症指标改善
■截止4月16日共有17人完成第2次乌司奴单抗注射，其中15人（88%）CRP和ESR指标均恢复正常。
内镜改善
■共有3人完成了2次乌司奴单抗注射并于首次乌司奴单抗注射后第16~20周进行了内镜评估，其中2例达到黏膜愈合，1例部分黏膜愈合。
1.一例CD英夫利西单抗继发失应答并过敏后换用乌司奴单抗A2L3B2P
2.一例肾功异常CD学生英夫利西单抗换用乌司奴单抗A2L1B2P
伴肛瘘患者肛瘘愈合情况
共有6例CD伴肛瘘患者经充分外科处理后使用乌司奴单抗治疗，其中生物制剂一线治疗4例，英夫利西单抗治疗失败后2例，第4～16周评估肛瘘愈合情况，6例患者均达到肛瘘愈合（肛瘘愈合定义：参考瘘管94研究的定义：连续2次访视中没有任何排泻瘘管，2次访视的间隔不少于21天3）。
肠外表现改善情况
1例CD伴多形红斑患者使用乌司奴单抗治疗后8周获明显改善。
总结
乌司奴单抗治疗CD起效较为快速，一线1～3周临床症状逐渐改善，二线（1种生物制剂经治）2～7周临床症状逐渐改善。经过两次乌司奴单抗治疗后，88%的患者CRP、ESR等炎症及营养指标均恢复正常。这与UNITI系列研究的报道较为一致4,5。
20例患者中，由于未到内镜评估时间，目前仅有3例患者进行了内镜评估，其中2例达到黏膜愈合，1例达到部分黏膜愈合。尽管目前样本量还较小仍需积累更多乌司奴单抗治疗CD的黏膜愈合经验，但这3例患者的内镜评估结果也能给我们一些积极的提示和参考。近期1项意大利多中心真实世界研究报道，乌司奴单抗治疗CD黏膜愈合率为53%（76%患者经历过抗TNF治疗，90mg每8周维持治疗）6。
近期一项法国的大型多中心真实世界研究报道了乌司奴单抗治疗生物制剂难治性肛瘘患者的疗效，治疗成功率达39%7。年美国AGA克罗恩病指南也首次将乌司奴单抗纳入到建议用于诱导和维持肛瘘缓解的生物制剂8。但目前乌司奴单抗一线治疗CD伴肛瘘的数据仍然比较欠缺，上述法国真实世界研究7中仅有2例为生物制剂一线患者，经乌司奴单抗治疗后2例均达到肛瘘愈合。我中心6例使用乌司奴单抗治疗的CD伴肛瘘患者中，4例为一线使用生物制剂，2例为英夫利西单抗治疗失败后患者，均达到了肛瘘愈合。这也给了我们积极的提示：乌司奴单抗除可以用于英夫利西单抗治疗失败CD伴肛瘘的二线治疗，对于药物安全性以及便捷性有更高要求的CD伴肛瘘患者，也可以积极考虑使用乌司奴单抗进行一线治疗。
近期发表于JCC杂志的一项系统性文献综述表明，乌司奴单抗对于银屑病关节炎、关节痛、银屑病、坏疽性脓皮病、结节性红斑、葡萄膜炎以及溃疡性口炎等肠外表现均有确切的疗效9。我中心20例患者中有1例CD伴多形红斑患者使用乌司奴单抗治疗后8周获明显改善，未来仍需进一步积累更多乌司奴单抗治疗CD伴肠外表现的经验。
我中心20例使用乌司奴单抗治疗的CD患者大多取得了较满意的治疗效果，这可能与诊断早期使用药物有一定的关系，而且20例患者中全部为生物制剂初治或1种生物制剂经治的患者。近两年多篇研究表明，相比于三/四线，乌司奴单抗用于一/二线治疗疗效更好10,11,12。20例患者中有17例是学生、事业上升期商务人士，均为对治疗药物综合需求较高的患者。他们需要药物同时兼顾快速起效、长期维持缓解并长期安全的前提下，同时便捷性尽可能的高。以尽可能的避免因为病情复发、药物不良反应或静脉医院就诊和治疗，从而更好地回归正常的学习和事业发展。而乌司奴单抗很好地满足了这类人群的需求。
作者
郭红
中医院消化内科主任
主任医师、教授、博士生导师
中华医学会消化分会微生态学组委员、疑难重症协作组委员
重庆中西医结合学会消化专业委员会副主任委员、IBD学组组长
重庆市医学会消化专委会消化免疫学组组长、IBD学组、Hp学组副组长
中医院（医院）两江本部是位于重庆市两江新区星光大道医院。科室是集临床、内镜诊疗技术、优质护理及科研教学于一体的临床主干学科，为重庆市临床重点专科；科室特色包括炎症性肠病的诊治，内镜微创诊治消化道疾病，幽门螺杆菌相关疾病的诊治：多年来我科对消化系统常见多发疾病的诊治形成了一套严谨、规范的工作制度，对消化系统危重急病及疑难杂症如炎症性肠病、上消化道大出血、重症急性胰腺炎、顽固性腹水、不明原因腹痛等诊治经验丰富；采用生理-心理-社会医学模式对炎症性肠病、功能性胃肠病、萎缩性胃炎、慢性肝病及肝硬化等慢病患者进行科学管理，提倡诊断、治疗、教育的医疗理念。
参考文献：
1.LonbergN.NatBiotechnol;23:–25.
2.BensonJM.MAbs.Nov-Dec;3(6):-45.
3.PresentDH,etal.NEnglJMed.May6;(18):-.
4.SandbornWJetal.Oralpresentation#LB07presentedatUnitedEuropeanGastroenterologyWeek(UEGW),28October-1November,Barcelona,Spain.
5.Feaganetal.NEnglJMed;:-60.
6.A.TURSIetal.EuropeanReviewforMedicalandPharmacologicalSciences;25:-.
7.LaurentPeyrin-Birouletetal.AmJGastroenterol;00:1–9.
8.SinghS,etal.AmericanGastroenterologicalAssociationInstituteGuidelineontheMedicalManagementofModeratetoSevereLuminalandFistulizingCrohn’sDisease.Gastroenterology.
9.GuilloL,etal.JCrohnsColitis.Dec24;jjaa.
10.IborraM,etal.AlimentPharmacolTher.Aug;50(3):-.
11.IborraM,etal.DDWePosters.;Mo.
12.BiemansVBC,etal.JCrohnsColitis.Jan1;14(1):33-45.
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